
"Слуги" внесли законопроект о регистрации любой вакцины, кроме российской
Об этом сообщил председатель парламентского Комитета ВР по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования Михаил Радуцкий в
"На сегодняшний день ни одна вакцина от СOVID-19 не прошла полный цикл испытаний. Прививки в ЕС, США и других странах начались в режиме экстренного использования (emergency use). Украинское законодательство не предусматривает такого режима. Поэтому для регистрации вакцин в нашей стране возникла необходимость законодательных изменений.
Мы предоставляем правительству право регистрировать вакцины для использования при следующих условиях: имеющиеся данные об успешном проведении доклинических испытаний; клинические исследования проводились с разрешения соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или Европейского Союза; известна потенциальная польза лекарственного средства; не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы", - рассказал Радуцкий.
Он уточнил, что при наличии этих обстоятельств вакцина может быть зарегистрирована для экстренного медицинского применения, в течение срока, пока заявитель завершит клинические исследования.
По словам председателя комитета, этот законопроект будут предлагать рассмотреть на следующем заседании Верховной Рады.
Согласно информации на официальном сайте Верховной Рады, проект Закона о внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства зарегистрирован в парламенте 19 января под
Его авторами являются 9 народных депутатов из фракции "Слуга народа", среди которых и председатель Комитета ВР по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования Михаил Радуцкий. Этот комитет определен главным для рассмотрения проекта закона.
"Основной целью принятия проекта Закона является создание адаптированного к законодательству Европейского Союза законодательного поля, которое упорядочит правовой статус процедуры государственной регистрации лекарственных средств «под обязательства».
Такие изменения дадут правовое поле для осуществления государственной регистрации вакцин для профилактики COVID-19", - говорится в пояснительной записке к законопроекту.
Главный санитарный врач Украины Виктор Ляшко заявил, что правительство хочет, чтобы украинцы бесплатно были вакцинированы от коронавируса.
Об этом он заявил в эфире телеканала Украина 24.
"Сегодня государство заинтересовано сделать прививку бесплатно для всех слоев населения.
Поэтому на первых этапах не нужно рассматривать возможность прививки за собственные средства в частных структурах, поскольку мы заинтересованы и имеем ресурс выкупать всю вакцину, которая будет попадать или иметь возможность попасть на рынок Украины", — заявил Ляшко.
Он отметил, что возможность вакцинироваться на коммерческой основе может появится не ранее второй половины 2021 года.